Тамифлю: инструкция по применению, отзывы

Тамифлю инструкция

Тамифлю: инструкция по применению, отзывы Тамифлю относится к группе противовирусных лекарственных средств, эффективных для лечения гриппа (типа А и В), при этом снижающая тяжесть течения заболевания, а также частоту развития осложнений, а также обладает высокой противовирусной активностью в отношении вирусов, вызывающих птичий и свиной грипп.

Это противовирусный препарат, содержащий в своем составе осельтамивира фосфат,  являющийся пролекарством. В основе активного терапевтического действия этого лекарства лежит активация метаболита осельтамивира фосфата - осельтамивира карбоксилата, образующегося в организме человека под действием биологически активных веществ, эффективного и селективного ингибитора нейраминидазы – фермента, обеспечивающего жизнедеятельность вирусов гриппа как типа А, так  и типа В. Нейроменидаза является ферментом, катализирующим процессы активного высвобождения образующихся в организме новых вирионов из инфицированных клеток, а также их проникновение в эпителиальные клетки дыхательных путей с  дальнейшим распространением вируса в организме. Поэтому ингибирование нейроменидазы вирусов способствует торможению роста и размножение (репликации) вирусов в организме, замедление их патогенности и проникновение в эпителий носоглотки и трахей и уменьшает выделение (элиминацию) из организма, что способствует скорейшему выздоровлению больного и уменьшению его заразности для окружающих.

Фармакокинетика Тамифлю

Всасывание осельтамивира фосфат происходит в верхних отделах пищеварительного тракта, под действием ферментов печени и кишечника (эстераз) он преобразуется в активный метаболит, оказывающий повреждающее действие на вирусы. Концентрация в плазме активного метаболита определяется в пределах получаса с достижением максимальной концентрации активно действующего вещества через два-три часа, при этом Cmax осельтамивира карбоксилат почти в двадцать раз превышает концентрацию средства, принятого внутрь (осельтамивира фосфата). Около 75% дозы препарата попадает в общий кровоток пациента в виде активных метаболитов, меньше 5% - в виде пролекарства (осельтамивира фосфат) неактивного в отношении вирусных клеток. Концентрации пролекарства и его активного метаболита в плазме крови после всасывания из ЖКТ не зависят от приема пищи, но для улучшения переносимости данного противовирусного препарата некоторым категориям больных (детям, лицам пожилого и старческого возраста, ослабленным пациентам) рекомендуется принимать Тамифлю во время еды.

После приема Тамифлю внутрь его активный метаболит обнаруживается во всех очагах инфекции, в концентрациях, которые обеспечивают стойкий противовирусный эффект.

Выведение из организма

Выводится Тамифлю в виде активного метаболита около 90% - почками со средним периодом выведения от 6 до 10 часов (при патологии почек этот период может увеличиваться до 24 часов), поэтому пациентам с заболеваниями почек поводится коррекция дозы под контролем биохимических показателей и состояния клубочковой фильтрации и динамическим наблюдением лечащего врача. Также отмечается выведение активных метаболитов через  кишечник.

Клиническая эффективность приема Тамифлю

Клиническая эффективность данного противовирусного лекарства была доказана при исследованиях экспериментального гриппа у пациентов и при исследованиях третьей фазы при инфекции гриппа в естественных условиях. При этом Тамифлю не оказывал влияния на образование противогриппозных антител в организме пациента, а также на активное образование антител при введении инактивированной противогриппозной вакцины.

При клинических исследованиях третьей фазы гриппа, проведенных в 90-х годах во время сезонных эпидемий гриппа, при этом начало получения пациентами Тамифлю проводилось не позднее 40 ч после проявления первых симптомов инфекции. При этом у 97% всех пациентов выявлялось инфицирование вирусом гриппа А, а 3% пациентов наблюдалась гриппозная инфекция типа В.

После начала лечения Тамифлю:

  • значительно сокращался период проявления клинических симптомов инфекции (в среднем на 32 часа) и тяжесть течения заболевания;
  • у молодых пациентов, не имеющих сопутствующих заболеваний, прием Тамифлю уменьшал частоту развития осложнений (синусита, бронхита, среднего отита и пневмонии), которые требовали приема антибактериальных препаратов примерно на 50%;  - при приеме Тамифлю у больных старческого и пожилого возраста в дозе 75 мг 2 раза/сутки в течение пяти дней отмечалось клинически значимое уменьшение средней продолжительности периода клинических проявлений гриппа, что практически приравнивался этому периоду у взрослых пациентов молодого возраста;
  • прием данного противовирусного лекарственного средства больными гриппом старше 12 лет, имеющими сопутствующие хронические заболевания дыхательной и/или сердечно-сосудистой системы - период клинических проявлений инфекции не уменьшался, но лихорадочный период сокращался примерно на один день. Профиль безопасности приема препарата у пациентов данной группы не отличался от показателей в общей популяции пациентов;
  • применение Тамифлю у детей от одного до двенадцати лет (не позднее 48 ч после появления первых симптомов заболевания) с лихорадочным синдромом и одним из симптомов со стороны органов дыхательной системы (сухой кашель или насморк) значительно снижало длительность заболевания (в среднем на 35,8 часов). При этом отмечалось исчезновение основных симптомов инфекционного процесса симптомов, снижая на 40%  частоту развития острого отита, а выздоровление пациентов наступало на 2 дня раньше.

Побочные действия препарата Тамифлю

При клинических исследованиях лечения гриппа препаратом Тамифлю у взрослых пациентов и подростков наиболее частыми отрицательными реакциями являлись тошнота, головная боль и рвота, которые возникали на первый или второй день лечения и самостоятельно проходили в течение 48 часов. Реже отмечались диарея, гастралгии, головокружения, бессонница, нарушения зрения и аллергические реакции в виде дерматита, кожной сыпи, экземы, крапивницы, анафилактических и анафилактоидных реакций.

В детском возрасте наиболее часто встречалась стойкая тошнота и/или рвота, а также судорожный синдром, тревога, галлюцинации, аномальное поведение. При этом все нарушения нервно-психического генеза у детей и подростков и роль Тамифлю в их развитии малоизученна (подобные симптомы могли возникать вследствие токсического воздействия вирусов и продуктов их жизнедеятельности на незрелую и нестабильную психику детей и подростков).

Тамифлю при беременности

Тамифлю относится в препаратам категории В по классификации FDA, классификации  тератогенного воздействия лекарственных средств на развивающийся эмбрион и плод  при применении данного препарата в период беременности.

Полный спектр исследований на животных отрицательного воздействия препарата не выявили, но при этом полного исследования воздействия данного препарата на организм  беременной женщины и плода не проводилось. Поэтому применение данного препарата у беременных зависит от степени риска патогенного  воздействия вируса гриппа на плод и течение беременности, основанные на патогенности штамма, вызвавшего осложнение эпидемиологической ситуации и возможности тератогенного воздействия препарата на плод.

Также недостаточно изучено и применение этого лекарственного средства при лактации – при доклинических исследованиях активный метаболит осельмавира проникал в молоко лактирующих крыс, создавая субклинические концентрации в грудном молоке, что подразумевает проникновение препарата в организм ребенка. Необходимость назначения препаратов осельтамивира кормящим женщинам определяется наличием сопутствующих заболеваний и возможность развития осложнений, и патогенность штамма данного вируса гриппа.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Тамифлю являются:

  • повышенная чувствительность к активно действующему веществу препарата или любому компоненту лекарственного средства (вспомогательному или формообразующему);
  • пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (при показателях клиренса креатинина ниже или равно10 мл/мин);
  • профилактика гриппа у детей до года.

Относительными противопоказаниями приема Тамифлю являются:

  • лечение гриппа у детей младше годовалого возраста;
  • беременность и лактация, в связи с возможным неблагоприятным воздействием на плод или на организм новорожденного ребенка).

Тамифлю применение

Противовирусный препарат Тамифлю принимается внутрь независимо от приема пищи, детям и пациентам пожилого и старческого возраста, лицам с ослабленным иммунитетом и патологией органов ЖКТ и почек рекомендуется принимать лекарство во время еды в связи с улучшением его переносимости.

Он применяется для лечения гриппа (типа А и В), птичьего и свиного гриппа, при этом отмечается снижение тяжести течения заболевания и частоты развития бактериальных осложнений.

Капсулы и суспензия Тамифлю

Тамифлю выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Хоффман Ля Рош» в двух лекарственных формах:

  • в желатиновых капсулах с надписью «ROCHE» (на корпусе), содержащих 98,9 мг осельтамивира фосфат (75 миллиграмм в перерасчете на осельтамивир);
  • в капсулах по 30 и 45 миллиграмм осельтамивира;
  • в порошке для приготовления суспензии, содержащей 12 миллиграмм осельтамивира в 1 миллилитре суспензии (для детей старше года).

 Взрослым, подросткам или детям старше трех лет (которые могут принимать капсулированный препарат) Тамифлю назначается в форме твердых желатиновых капсул по 35, 40 и 75 миллиграмм в перерасчете на осельтамивир. Дети до трех лет и пациенты, которые в связи с определенными причинами не могут принимать капсулированный препарат - получают лечение в форме суспензии с перерасчетом дозы. Также при отсутствии в аптечной сети суспензии или при наличии признаков «старения» капсул, которые возникают по истечении пяти лет хранения препарата (повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния желатиновой оболочки), что не оказывает влияния ни на эффективность, ни на безопасность данного лекарства можно приготовить суспензию самостоятельно. Для этого необходимо открыть капсулу, высыпать ее содержимое в подходящий подслащенный продукт питания, чтобы скрыть горький вкус (максимально в количестве одной чайной ложки). Это может быть шоколадный сироп, мед, сахар, предварительно растворенный в воде, сгущенное молоко, йогурт или яблочное пюре. Смесь лекарства и сиропа тщательно перемешать и дать пациенту одномоментно. Употребить смесь необходимо сразу после приготовления.

Лечение препаратом Тамифлю

Эффективность лечения любыми противовирусными препаратами возрастает при раннем назначении лекарственного средства, поэтому прием Тамифлю необходимо начинать не позже 48 часов с момента первых проявлений симптомов заболевания (слабость, лихорадка, недомогание, артралгии, стойкая головная боль, боли в мышцах, чихание, насморк, сухой кашель).

Стандартное дозирование:

  1. Подросткам в возрасте от 12 лет и старше и взрослым пациентам Тамифлю назначается внутрь в дозе 75 миллиграмм препарата два раза в сутки длительностью не менее пяти дней.

Важно помнить, что увеличение суточной дозы более 150 миллиграмм не приводит к усилению противовирусного эффекта, но может вызвать развитие побочных реакций и передозировку препарата.

  1. Дети в возрасте восьми лет и старше, имеющие массу тела более 40 кг могут получать лечение - по одной капсуле (75 миллиграмм) 2 раза в сутки. Длительность приема лекарственного средства определяет лечащий врач.
  2. Дети в возрасте 1 года и старше:

 - рекомендуется прием Тамифлю в суспензии для приема внутрь или капсул по 30 и 45 миллиграмм.

Расчет дозы Тамифлю  для детей:

Масса тела

Рекомендованная доза

более 15 килограмм

30 миллиграмм осельмавира

от 15 до 23 килограмм

45 миллиграмм осельмавира

от 23 до 40 килограмм

60 миллиграмм осельмавира

Этот принцип расчета применяется и при самостоятельном приготовлении суспензии в связи со «старением» капсул или при отсутствии в аптечной сети порошка для приготовления суспензии.

Если пациенту требуется доза препарата от 30 до 60 мг - для правильного дозирования нужно строго соблюдать инструкции приготовления суспензии:

 - одну капсулу, содержащую 75 мг осельмавира аккуратно раскрыть над небольшой емкостью и высыпать  в нее порошок;

 - добавить в порошок с помощью шприца с метками 5 миллилитров воды и тщательно перемешивать в течение двух минут;

 - набрать в шприц необходимое количество смеси:

Расчет дозы Тамифлю  для детей:

Масса тела

Рекомендованная доза

Количество суспензии на один прием

более 15 килограмм

30 миллиграмм осельмавира

2 миллилитра

от 15 до 23 килограмм

45 миллиграмм осельмавира

3 миллилитра

от 23 до 40 килограмм

60 миллиграмм осельмавира

4 миллилитра

 - из шприца все его содержимое ввести во вторую емкость и добавить небольшое количество (одну чайную ложку) подслащенного продукта питания: шоколадный сироп, мед, сахар, предварительно растворенный в воде, сгущенное молоко, йогурт или яблочное пюре, хорошо перемешать и дать суспензию малышу.

Неиспользованную оставшуюся смесь выбросить!

Профилактика гриппа

Профилактический прием препарата Тамифлю нужно начинать не позже 48 часов после контакта с больным.

Взрослым и подросткам он назначается по 1 капсуле, содержащей 75 миллиграмм осельмавира, внутрь один раз в день в течение десяти дней (не менее) после контакта с больным.

Во время сезонной эпидемии гриппа - по 1 капсуле, содержащей 75 миллиграмм осельмавира, один раз в день в течение шести недель.

Дети в возрасте восьми лет и старше, имеющие массу тела более 40 килограмм получают профилактическую дозу по 75 миллиграмм внутрь один раз в день.

Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется назначать Тамифлю в порошке для приготовления суспензии (12 мг/мл) или в капсулах по 30 и 45 миллиграмм.

Расчет дозы Тамифлю  для детей:

Масса тела

Рекомендованная доза

более 15 килограмм

30 миллиграмм осельмавира

от 15 до 23 килограмм

45 миллиграмм осельмавира

от 23 до 40 килограмм

60 миллиграмм осельмавира

 Разовая доза принимается один раз в сутки, длительность приема определяется врачом-педиатром.

Дозирование Тамифлю в особых случаях

Для лечения пациентов с поражением почек:

  • с показателями клиренса креатинина более 60 мл/минуту коррекции дозы осельмавира не требуется;
  • для пациентов с показателями клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу препарата необходимо уменьшить до 30 миллиграмм 2 раза в сутки в течение пяти дней;
  • у пациентов с патологией почек, у которых клиренса креатинина, составляет от 10 до 30 мл/мин дозу данного лекарственного средства, уменьшают до 30 миллиграмм один раз в сутки в течение пяти дней;
  • для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, Тамифлю назначается в первоначальной дозе не более 30 мг, которую можно принять до начала диализа, в случае если признаки гриппозной инфекции появились в течение двух суток между сеансами гемодиализа. Для поддержания концентрации препарата в плазме крови на терапевтическом уровне Тамифлю принимают по 30 миллиграмм после каждого сеанса гемодиализа;
  • пациентам, которые находятся на перитонеальном диализе, данный противовирусный препарат назначается в первоначальной дозе не более 30 миллиграмм до начала проведения процедуры и по 30 миллиграмм каждые пять дней.

Тамифлю инструкция

Тамифлю для детей

В педиатрической практике Тамифлю применяют для лечения и профилактики гриппозной инфекции у детей в возрасте старше года. Особенно актуально назначение данного препарата для детей и подростков, которые находятся в группах повышенного риска (в организованных коллективах, у ослабленных малышей), с целью минимализации инфицирования вирусом гриппа.

Этот противовирусный препарат применяется в двух лекарственных формах:

  • суспензии для приема внутрь, которая готовиться при растворении порошка для приготовления суспензии кипяченой водой комнатной температуры путем активного растворения)  - 1 миллилитр суспензии содержит 12 миллиграмм осельмавира – эта форма применяется для лечения и профилактики гриппа у детей от года до трех лет или у детей, которые не могут проглотить капсулу;
  • капсулы, содержащие 30 и 45 миллиграмм осельмавира (для удобства дозирования детям весом от 15 до 23 килограмм);
  • капсулы, содержащие 75 миллиграмм осельмавира для приема детям старше 12 лет и подросткам.

Правильное приготовление суспензии Тамифлю из порошка:

  • несколько раз осторожно постучать пальцем по закрытому флакону, чтобы порошок равномерно распределился на дне флакона;
  • набрать 52 миллилитра кипяченой воды комнатной температуры, используя мерный стаканчик;
  • залить отмерянное количество воды (52 мл) во флакон, закрыть колпачком и встряхивать в течение 15-30 секунд;
  • снять колпачок и вставить адаптер.
  • плотно закрыть флакон колпачком для правильного расположения адаптера.

Расчет разовой дозы и кратность приема детям проводится только лечащим врачом из расчета на вес малыша. Длительность терапии определяет специалист. При появлении нежелательных реакций необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Некоторые побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 суток, но консультация специалиста необходима в любом случае.

Масса ребенка

Тамифлю в капсулах

Профилактическая доза

менее 15 кг

1 капсула (30 миллиграмм осельмавира) 2 раза/день не менее 5 дней

1 капсула 30 миллиграмм однократно в сутки

от 15 до 23 кг

1 капсула (45 миллиграмм осельмавира) 2 раза/день не менее 5 дней

1 капсула 45 миллиграмм один раз в день

от 23 до 40 кг

2 капсулы (30 миллиграмм осельмавира) 2 раза/день не менее 5 дней

2 капсулы 30 миллиграмм один раз в день

При отсутствии в аптечной сети детских форм препарата Тамифлю допускается приготовление суспензии самостоятельно, растворяя содержимое взрослой дозы сначала в воде, а затем в подслащенном продукте питания, точно следуя инструкциям: 

- одну капсулу 75 мг Тамифлю аккуратно раскрыть над маленькой емкостью и высыпать  в нее порошок;

 - добавить в порошок с помощью шприца с метками 5 миллилитров воды и тщательно перемешивать в течение двух минут до полного растворения порошка (нерастворенное активное вещество не имеет терапевтического действия);

 - набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости:

Масса тела

Количество суспензии на один прием

менее 15 килограмм

2 миллилитра (30 миллиграмм осельмавира)

от 15 до 23 килограмм

3 миллилитра (45 миллиграмм осельмавира)

от 23 до 40 килограмм

4 миллилитра (60 миллиграмм осельмавира)

 - из шприца все его содержимое ввести во вторую емкость и добавить небольшое количество (одну чайную ложку) подслащенного продукта питания (шоколадный сироп, мед, сахар, предварительно растворенный в воде, , сгущенное молоко, йогурт, яблочное пюре или любой другой сладкий десерт), хорошо перемешать и дать суспензию ребенку.

Неиспользованную оставшуюся смесь выбросить!

Важно помнить, что при приеме любого лекарственного средства могут возникать побочные реакции - наиболее часто в детском возрасте наблюдаются тошнота и/или рвота. Реже могут отмечаться головная боль, головокружения, судороги, тревожный синдром, галлюцинации, возбуждение, нарушения сна и зрения или аномальное поведение. При этом все нервно-психические нарушения у детей и подростков редко сопровождаются опасными для жизни действиями, но родителям при назначении этого препарата необходимо наблюдать за психо-эмоциональным состоянием ребенка. Роль Тамифлю в развитии этих симптомов малоизученна (подобные симптомы могли возникать вследствие токсического действия вируса гриппа в результате развития нейротоксикоза).

С особой осторожностью этот препарат назначается при развитии и прогрессировании почечной патологии у ребенка (необходима коррекция дозы и динамическое наблюдение специалиста, возможно в условиях стационара) и при отягощенном аллергонамнезе (анафилактических и анафилактоидных реакций).

Тамифлю аналоги

Аналогом осельмавира по механизму действия и противовирусной активности являются препараты, содержащие занамивир. Это лекарственное средство РЕЛЕНЗА, которое в отличие от Тамифлю выпускается в ротадисках для ингаляционного применения с помощью ингалятора Дискхалер.

Аналогом Тамифлю является лекарственное средство Антифлю от Индийской фармацевтической корпорации, признанное Всемирной организацией здравоохранения, как эффективное противовирусное средство, но этот препарат не встречается в отечественной аптечной сети.
На сегодняшний день препаратом с активным действующим веществом осельмавиром является только Тамифлю.

Тамифлю цена

Тамифлю является лекарственным средством европейского качества и выпускается в основном швейцарской фармацевтической компанией «Хоффман Ля Рош»:

  • Тамифлю порошок для приготовления суспензии со средней стоимостью от 1170 до 1185 рублей;
  • Тамифлю в капсулах по 75 миллиграмм №10 – стоимость от 1090 до 1200 рублей.

Также препарат Тамифлю выпускается немецкой компанией  «Rottendorf farma GmbH»:

  • стоимость суспензии Тамифлю составляет от 1235 до 1250 рублей, капсулы от данного производителя в аптечной сети встречаются значительно реже. Также редко наблюдается дозировка 30 и 45 миллиграмм. 

Тамифлю отзывы

Следует отметить высокую противовирусную эффективность этого лекарственного средства, особенно при условии его раннего начала приема - в первые часы или сутки появления клинических симптомов гриппа. Тамифлю также имеет высокую активность в отношении вируса свиного и птичьего гриппа.

И все этот препарат очень сложно переноситься детьми раннего возраста в связи с незрелостью многих органов и систем, пожилыми людьми, ослабленными сопутствующей патологией. В каждом конкретном случае необходимо принимать решение о назначении Тамифлю основываясь на патогенности штамма циркулирующего вируса, при вирусологическом подтверждении заболевания (грипп тип А или В), возможность развития осложненного течения болезни и назначение препарата не позже 48 часов после контакта с больным гриппом.

У детей побочные реакции часто проявляются в виде стойкой тошноты, синдрома рвоты, понос (диарея), стойкое снижение аппетита или отвращение к пище, а также нарушения сна и мигренеподобные боли. При появлении данной симптоматики необходимо отменить препарат и заменить его лекарством со схожим механизмом действия (арбидолом или амиксином).

Часто дети и подростки реагируют на начало приема Тамифлю судорогами и делирий-подобными психоневрологическими нарушениями в виде неадекватного поведения, галлюцинаций, бреда, поэтому родителям нужно следить за детьми с целью своевременного выявления данного вида нарушений.

Важно помнить, что самостоятельное повышение суточной дозы препарата не приведет к повышению противовирусной эффективности, но при этом значительно возрастает риск проявления побочных реакций в виде бессонницы, головных болей, аллергических реакций и неврозоподобных состояний.

С особой осторожностью необходимо назначать это лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени:

  • при легкой и средней степени тяжести этой патологии коррекция дозы Тамифлю не требуется как при лечении, так и при профилактическом приеме препарата;
  • у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика и безопасность Тамифлю не изучалась.

Также прием Тамифлю может провоцировать развитие аритмии, что опасно при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются нарушениями ритма.  

В основном Тамифлю хороший противовирусный препарат, достаточно эффективный для лечения и профилактики гриппозной инфекции у детей (исключая грудничков), подростков и взрослых пациентов, при четком соблюдении дозировки и кратности приема в течение суток, а также выполняя рекомендации длительности применения препарата – ранняя отмена препарата при эпидемии приводит к заболеванию пациента.

Похожие инструкции:

Анвимакс инструкция по применению

Арбидол инструкция

Генферон: инструкция, цена, отзывы

Доктор Мом - развернутая инструкция

Лекарства при простуде